中國食品安全網(wǎng)訊（李裕丹  記者程伯全）近日，巴中市巴州區(qū)市場監(jiān)督管理局組織召開藥械質量安全監(jiān)管工作會，相關股室、各市場監(jiān)管所、綜合執(zhí)法大隊及藥品連鎖經(jīng)營企業(yè)、單體藥店、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構質量負責人共計70余人參會。

 工作會現(xiàn)場  圖源：巴中市巴州區(qū)市場監(jiān)督管理局

會議詳細解讀了即將在今年10月1日施行的《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售質量管理規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》），重點就新《規(guī)范》對網(wǎng)絡銷售經(jīng)營者在質量管理機構設置、人員配備、資質信息公示、產品信息展示等方面的標準要求進行重點說明，督促經(jīng)營者依法依規(guī)開展經(jīng)營活動。其次，對高溫季節(jié)藥械質量監(jiān)管工作進行了全面總結，通報前期在日常監(jiān)管和投訴舉報中發(fā)現(xiàn)的藥械經(jīng)營使用單位存在藥械儲存溫濕度不合規(guī)、陰涼冷藏降溫設備未有效運行、無避光設施等突出問題。此外，會議還通報了前期藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”行動開展情況，相關問題線索現(xiàn)場調查核實及立案情況，傳達了四川省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)的《關于進一步做好下半年藥品經(jīng)營“清源”行動有關工作的通知》文件精神。

會議強調，要加強規(guī)范學習，提高守法意識。網(wǎng)絡銷售經(jīng)營者要通過多種形式對從業(yè)人員開展《規(guī)范》的學習，全面熟悉《規(guī)范》新標準、新要求，逐項對標規(guī)范要求，從硬件、軟件、人員、制度、管理等方面逐條逐項開展自查自糾工作，進行一次全面“體檢”，消除風險隱患。要壓實主體責任，守牢安全底線。企業(yè)要嚴格落實“專人負責、定期自查、及時整改”的閉環(huán)管理機制，加強高溫季節(jié)藥械質量安全監(jiān)管，嚴格按照要求儲存藥械，認真落實進貨查驗制度，確保經(jīng)營使用的藥械“來源可查、去向可溯、質量可控”，堅決守住藥品醫(yī)療器械質量安全底線。要強化監(jiān)督檢查，嚴查違法行為。加強涉藥涉械領域的日常監(jiān)管，突出重點單位、重點品種、重點環(huán)節(jié)，跟蹤督導質量管理規(guī)范落實落地情況，重點關注高溫季節(jié)藥械質量儲存、藥械產品進貨渠道、處方藥銷售管理、執(zhí)業(yè)藥師“掛證”“空證”等情況，嚴查涉藥涉械違法違規(guī)行為，達到“以案為鑒、以案促改”的效果。要加強部門協(xié)同，凝聚部門合力。持續(xù)加強與衛(wèi)健、醫(yī)保等部門以及市場監(jiān)管局相關股室、所隊的協(xié)調聯(lián)動，建立信息互通共享機制，凝聚部門監(jiān)管合力，深挖投訴舉報及問題線索背后違法行為，做到“有案必查、查必有果”，達到以案示警的整治效應。

會后還對《藥品經(jīng)營和使用質量監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)進行了培訓，集中學習了巴州區(qū)市場監(jiān)管局上半年查辦的涉械領域違法案件以及近期國家藥品監(jiān)督管理局公布的藥械領域違法違規(guī)典型案例，并開展了以案說法警示教育活動。