中國食品安全網(wǎng)訊(趙碧琳 記者王再明)2024年，呼和浩特市檢驗檢測中心（呼和浩特市藥品不良反應與藥物警戒監(jiān)測中心）嚴格落實“四個最嚴”工作要求，緊緊圍繞“健全監(jiān)測體系、提升監(jiān)測能力、抓牢工作落實、提高公眾認知”的工作總基調，堅持監(jiān)測與評價并重，優(yōu)化報告結構調整，統(tǒng)籌藥品、醫(yī)療器械、化妝品不良反應（事件）和藥物濫用監(jiān)測工作開展，合力推進“四項監(jiān)測”工作邁上新臺階。年初，因2023年工作表現(xiàn)突出，受到國家藥品不良反應監(jiān)測中心表揚。

一、精準監(jiān)測，夯實監(jiān)測工作基礎

截至目前，中心共收到來自全市的藥品不良反應報告5371份，達到每百萬人口1490份，同比增長19.97%，其中，嚴重反應725例，占比13.50%；醫(yī)療器械不良事件報告1983例，達到每百萬人口數(shù)550.2例，同比增長30.3%，其中，嚴重事件82例，占比4.1%；化妝品不良反應報告614份，達到每百萬人口數(shù)170份，同比增長43.3%；藥物濫用210例，同比增長11.6%。

二、多措并舉，提升監(jiān)測工作質量

（一）協(xié)同聯(lián)動，建立全方位監(jiān)測體系

在市市場監(jiān)管局的統(tǒng)一安排部署下，積極與內蒙古自治區(qū)藥物警戒中心、市衛(wèi)健委、禁毒委、內蒙古自治區(qū)女子強制隔離戒毒所、呼和浩特市強制隔離戒毒所、旗縣區(qū)市場監(jiān)管局等單位開展聯(lián)動合作，匯聚合力，多維度推動監(jiān)測工作的有序進行。一是完善流程，靶向施策。開展醫(yī)療機構督導工作，協(xié)助建立和完善監(jiān)測工作的全面管理制度及流程，確保每一個風險信號都能被及時、準確地捕捉記錄并上報。二是落實責任，形成常態(tài)化。將“四項監(jiān)測”工作列入市衛(wèi)健委年度考核指標體系，向各醫(yī)療機構下達工作任務，明確考核要求，對監(jiān)測報告的及時性、完整性、準確性，以及對不良反應（事件）后續(xù)處理措施進行考核賦分，促使醫(yī)療機構自覺履行法定責任。三是創(chuàng)新方式，激發(fā)能動性。增設化妝品不良反應“二維碼”直報途徑，向各化妝品經營商超、門店開放“二維碼”，與各12315投訴舉報部門建立聯(lián)系，消費者在投訴與化妝品不良反應相關問題時，實時填寫不良反應報告，激發(fā)監(jiān)測評價社會共治活力。

（二）實地調研，構建高標準監(jiān)測網(wǎng)絡

一是步量全城，調研腳步不停歇。中心對全市43家二級以上醫(yī)療機構、3家強戒所、內蒙古自治區(qū)、呼和浩特市兩級醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會、化妝品經營場所、醫(yī)藥經營企業(yè)開展實地走訪督導工作。全年累計開展座談會100余次，與各醫(yī)療機構、強戒所專兼職有關人員交流座談200余人次。二是科學指導，數(shù)量質量雙提升。通過審核資料、現(xiàn)場實操、交流研討等多種形式，全面了解各醫(yī)療機構在藥械化不良反應（事件）監(jiān)測工作中的實際情況，針對發(fā)現(xiàn)的問題、不足和薄弱環(huán)節(jié)，現(xiàn)場提供技術咨詢和輔導。結合調研中挖掘出的疑難問題，有針對性地開展了系列專項培訓，進一步增強醫(yī)護人員對不良反應（事件）監(jiān)測工作的重視程度和專業(yè)水平，報告數(shù)量和質量顯著提升。

（三）嚴把質量，召開報告質量評估會

邀請醫(yī)療機構安全監(jiān)測評審專家對隨機抽取的223份藥品、醫(yī)療器械、化妝品不良反應（事件）和藥物濫用監(jiān)測報告進行分析與質量評估，完成質量評估報表。分析報告質量評估結果和監(jiān)測工作中存在的問題，提出改進意見及建議，提升監(jiān)測業(yè)務水平。

三、培訓先行，為監(jiān)測技術提質增碼

（一）攜手基層開展培訓，為基層監(jiān)測工作注入強勁動力

全面系統(tǒng)開展“送教下鄉(xiāng)促提升 攜手共建筑防線”全市基層醫(yī)療機構藥物警戒職工技能提升培訓以及“安全用妝 共治共享”化妝品專項培訓，拓展報告收集渠道，助力基層監(jiān)測力量顯著提升，實現(xiàn)一級以下醫(yī)療機構報告數(shù)量“零”突破。9個旗縣區(qū)市場監(jiān)管局、1000多家相關醫(yī)療機構從業(yè)人員、醫(yī)藥經營企業(yè)相關工作人員，共計1800余人次參加培訓。

（二）外訓內訓雙軌并行，持續(xù)提升監(jiān)測人員專業(yè)素質

中心全體監(jiān)測人員積極參加國家、自治區(qū)等上級部門舉辦的監(jiān)測機構監(jiān)測評價能力提升、藥物警戒與風險管理培訓、國家藥物濫用監(jiān)測哨點培訓等各項培訓進修活動，為持續(xù)加強監(jiān)測評價體系建設，提高監(jiān)測評價能力奠定良好的理論基礎。同時，中心不定期開展內部培訓，提升監(jiān)測人員專業(yè)素養(yǎng)與實踐技能，使其能夠精準識別、高效處理各類不良反應（事件）信息，從而提升監(jiān)測數(shù)據(jù)質量，拓寬分析深度，為監(jiān)管決策提供更為可靠、專業(yè)的依據(jù)。

四、深挖風險，筑牢監(jiān)測安全防線

中心高度重視數(shù)據(jù)分析及風險信號提取工作，運用先進的統(tǒng)計方法和現(xiàn)代信息技術手段，對海量數(shù)據(jù)進行深度剖析，及時發(fā)現(xiàn)潛在的安全隱患，為相關部門制定監(jiān)管策略提供準確的依據(jù)。一是剖析數(shù)據(jù)，挖掘風險信號。成功挖掘提取“乳酸鈉林格注射液”藥品風險信號、“一次性使用活檢針”“腹腔鏡高頻手術器械”“一次性使用人體靜脈血樣采集容器”和“一次性使用帶輸液貼式輸液器”4個醫(yī)療器械風險信號、1例化妝品產品存疑報告，按照工作流程，及時通報相關部門對轄區(qū)內相關產品采取風險控制措施。二是深研課題，助力科研立項。積極參加甘肅省藥物警戒中心聯(lián)合內蒙古自治區(qū)藥物警戒中心關于建立注射用A型肉毒毒素（衡力）安全性監(jiān)測哨點課題及協(xié)助省中心對內蒙古自治區(qū)人民醫(yī)院進行藥品集中采購重點監(jiān)測工作。

五、深化宣貫 營造社會共治氛圍

中心利用關鍵時間節(jié)點開展“5.25愛膚日”科普宣傳“進企業(yè)”“進商圈”“進社區(qū)”活動，“6.26加強禁毒宣傳 防范青少年藥物濫用”宣傳匯演，“藥品安全 良法護航——2024年全國藥品安全宣傳周”等主題活動，提升公眾對“四項監(jiān)測”工作的認知度，進一步提高監(jiān)測工作的針對性和有效性，全面促進公眾用藥用械用妝安全。累計發(fā)放宣傳畫冊、彩頁1300余份，接待咨詢群眾550余人。

“兩品一械”和藥物濫用監(jiān)測工作是一項長期而艱巨的任務，下一步，將繼續(xù)堅持問題導向和目標導向相結合的原則，繼續(xù)完善風險信號挖掘體系，提高數(shù)據(jù)挖掘的準確性和效率，不斷總結經驗教訓、完善監(jiān)測措施、提升監(jiān)測能力，為保障人民群眾的健康權益貢獻力量。（呼和浩特市市場監(jiān)督管理局）