中國食品安全網(wǎng)訊（溫曉勇 記者王再明）今年以來，呼和浩特市市場監(jiān)督管理局緊緊圍繞保障公眾用械安全這一中心，深入貫徹實施新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》，著力健全多方聯(lián)動的工作機制，堅持分級分類監(jiān)管原則，加強醫(yī)療器械全生命周期的風險防控，強化醫(yī)療器械市場宏觀監(jiān)管，有力落實“三方”責任，進一步提升監(jiān)管效能，促進醫(yī)療器械市場規(guī)范有序發(fā)展。

一是堅守底線，持續(xù)開展醫(yī)療器械質量安全風險隱患排查治理。堅持風險管理、全程管控理念，執(zhí)行季度風險會商機制，研判醫(yī)療器械許可（備案）、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各環(huán)節(jié)風險隱患點，落實風險清單銷號制，實施科學治理，持續(xù)發(fā)力防范化解風險隱患。

二是部門聯(lián)動，大力開展重點領域專項治理。按照標本兼治、重在治本原則，采取部門內聯(lián)合開展檢查工作模式，對醫(yī)療美容機構、體外診斷試劑、無菌和植入類醫(yī)療器械、青少年近視防治相關醫(yī)療器械、輔助生殖類醫(yī)療器械、口腔類醫(yī)療器械開展了集中整治。

三是多措并舉，同步開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售排查治理。堅持線上線下一體化監(jiān)管，嚴厲打擊網(wǎng)絡銷售違法違規(guī)行為，市、旗縣區(qū)兩級市場監(jiān)管部門在“以網(wǎng)管網(wǎng)”線上監(jiān)測、線下檢查的基礎上，建立部門聯(lián)動、信息共享、跟蹤督辦、交流研討等工作機制，進一步形成醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)管合力，提升監(jiān)管效能，有效規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售行為。

四是強化監(jiān)管，專項開展清理醫(yī)療器械“僵尸企業(yè)”整頓。以專項整治為抓手，將長期停業(yè)失聯(lián)脫離監(jiān)管的經(jīng)營企業(yè)作為重點，開展排查。對長期脫離監(jiān)管、已不符合許可條件的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)按照相關規(guī)定予以清理，進一步整治規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序。

五是落實要求，穩(wěn)步開展醫(yī)療器械唯一標識工作實施。嚴格落實《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》工作要求，全力推進醫(yī)療器械唯一標識的實施和拓展應用，統(tǒng)籌安排、組織培訓、強化宣傳，全力支撐監(jiān)管，服務產(chǎn)業(yè)發(fā)展，更好滿足人民群眾安全用械需求。

六是制定方案，全面貫徹實施新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》。秉承“體檢式監(jiān)管、服務型執(zhí)法”理念，對全市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)發(fā)起誠信經(jīng)營倡議，組織開展宣貫培訓、自查自糾、違法違規(guī)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)整治清理，落實企業(yè)貫徹實施《規(guī)范》法定責任，提升企業(yè)醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理能力和水平。

通過開展各項整治工作，呼和浩特市醫(yī)療器械經(jīng)營秩序進一步規(guī)范，涉械單位的誠信意識、質量責任意識進一步增強，醫(yī)療器械安全監(jiān)管工作取得了明顯的成效。（呼和浩特市市場監(jiān)管局）