中國食品安全網(wǎng)訊（梁靖 記者程伯全）近日，記者從樂至縣市場監(jiān)督管理局了解到，為認(rèn)真落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，不斷完善藥械監(jiān)管工作機(jī)制，樂至縣市場監(jiān)管局多措并舉壓實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主體責(zé)任，推動(dòng)監(jiān)管體系和機(jī)制持續(xù)優(yōu)化、監(jiān)管效能有效提升、企業(yè)質(zhì)量管理水平和市場環(huán)境持續(xù)優(yōu)化，確保藥械產(chǎn)品質(zhì)量安全有效。

規(guī)范院內(nèi)制度。結(jié)合現(xiàn)行有效的藥品、醫(yī)療器械法律法規(guī)，牽頭擬定《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械質(zhì)量管理制度》，指導(dǎo)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)院內(nèi)實(shí)際進(jìn)行調(diào)整，要求各單位嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量管理制度，對防疫類重點(diǎn)產(chǎn)品單獨(dú)登記造冊，確保標(biāo)識(shí)清晰準(zhǔn)確。

規(guī)范重點(diǎn)領(lǐng)域。以藥品安全鞏固提升為抓手，長效抓好無菌和植入類醫(yī)療器械、疫苗、特殊藥品等產(chǎn)品監(jiān)管。聯(lián)合衛(wèi)生健康部門扎實(shí)推進(jìn)重點(diǎn)領(lǐng)域醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)專項(xiàng)整治，對醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)進(jìn)行全覆蓋檢查，重點(diǎn)關(guān)注注射用A型肉毒毒素、注射用透明質(zhì)酸鈉凝膠等產(chǎn)品，檢查購進(jìn)渠道，嚴(yán)查供貨方資質(zhì)。對醫(yī)用分子篩制氧機(jī)涉嫌制氧含量不達(dá)標(biāo)的風(fēng)險(xiǎn)信息，全面開展深入排查。經(jīng)查，設(shè)備運(yùn)行均能達(dá)到富氧空氣含量要求。

規(guī)范風(fēng)險(xiǎn)管理。組織召開醫(yī)療機(jī)構(gòu)法律法規(guī)培訓(xùn)會(huì)，以新頒布實(shí)施的《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》為重點(diǎn)，詳細(xì)講解法律責(zé)任、處罰條款、崗位職責(zé)，壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，并針對檢查發(fā)現(xiàn)冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸存在的突出問題進(jìn)行集中約談，要求各單位自查自糾，不定期開展風(fēng)險(xiǎn)排查，按時(shí)報(bào)送年度自查報(bào)告。

規(guī)范監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。召開監(jiān)管人員培訓(xùn)會(huì)，以《藥品、醫(yī)療器械、化妝品標(biāo)準(zhǔn)化監(jiān)管指南》為標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合藥品安全鞏固提升等專項(xiàng)工作，全面梳理監(jiān)管重點(diǎn)難點(diǎn)，統(tǒng)一檢查標(biāo)準(zhǔn)，不斷提升監(jiān)管水平。依托藥品安全信息員、協(xié)管員建設(shè)工作，加強(qiáng)協(xié)管隊(duì)伍法律法規(guī)培訓(xùn)，為打擊違法行為提供有力線索，著力促進(jìn)監(jiān)管體系科學(xué)化、規(guī)范化。