中國(guó)食品安全網(wǎng)訊（記者程伯全）為助力醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)更好更快在瀘州市落地生根，促進(jìn)全市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。7月15日，瀘州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局藥品安全總監(jiān)何秋燕帶領(lǐng)市市場(chǎng)監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)督管理科、瀘州市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)審查評(píng)價(jià)服務(wù)中心相關(guān)人員到北京大艾機(jī)器人科技有限公司進(jìn)行實(shí)地調(diào)研和幫扶指導(dǎo)。

調(diào)研組一行深入企業(yè)生產(chǎn)廠區(qū)，按照醫(yī)療器械生產(chǎn)相關(guān)法規(guī)制度、技術(shù)要求等，圍繞企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)布局、質(zhì)量控制、安全防范等內(nèi)容對(duì)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)。隨后，調(diào)研組和瀘州市國(guó)家高新區(qū)管委會(huì)與企業(yè)進(jìn)行座談交流，詳細(xì)了解了企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量管控、臨床應(yīng)用、市場(chǎng)銷售等方面的基本情況，就企業(yè)發(fā)展規(guī)劃、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)、質(zhì)量體系建設(shè)、風(fēng)險(xiǎn)分析管控、產(chǎn)學(xué)研轉(zhuǎn)換等面臨的困難需求進(jìn)行深入溝通交流，精準(zhǔn)對(duì)接企業(yè)產(chǎn)品審評(píng)審批實(shí)際需求，為企業(yè)下一步產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)和正式投產(chǎn)提出了意見(jiàn)和建議。

何秋燕表示，瀘州市市場(chǎng)監(jiān)管局將全力當(dāng)好服務(wù)企業(yè)的“金牌店小二”，以企業(yè)需求為核心，創(chuàng)新服務(wù)形式、拓展服務(wù)范圍、加大服務(wù)力度，在審評(píng)審批、產(chǎn)品備案、技術(shù)支持、生產(chǎn)許可、體系建設(shè)等方面靠前幫扶、主動(dòng)跟進(jìn)，全力助推企業(yè)產(chǎn)品落地和成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用，切實(shí)為企業(yè)紓困解難。