中國(guó)食品安全網(wǎng)訊（袁夢(mèng)葳 記者程伯全）2025年以來，自貢市市場(chǎng)監(jiān)督管理局為進(jìn)一步筑牢集采醫(yī)療器械質(zhì)量安全防線，采取“三查一閉環(huán)”監(jiān)管舉措，全面規(guī)范企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為。

 執(zhí)法人員檢查現(xiàn)場(chǎng)  圖源：自貢市市場(chǎng)監(jiān)管局

 執(zhí)法人員檢查現(xiàn)場(chǎng)  圖源：自貢市市場(chǎng)監(jiān)管局

動(dòng)態(tài)調(diào)整，摸準(zhǔn)企業(yè)底數(shù)。依托醫(yī)保招采系統(tǒng)與市場(chǎng)監(jiān)管數(shù)據(jù)交叉比對(duì)，掌握全市集采中選配送企業(yè)46家，以及對(duì)應(yīng)全市100余家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的相關(guān)數(shù)據(jù)，建立涵蓋企業(yè)基礎(chǔ)信息、經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、儲(chǔ)運(yùn)情況等6大類14項(xiàng)內(nèi)容的“配送企業(yè)電子臺(tái)賬”。

嚴(yán)把“三關(guān)”，實(shí)施全覆蓋檢查。科學(xué)制定監(jiān)督檢查計(jì)劃，對(duì)集采中選產(chǎn)品配送企業(yè)實(shí)施全覆蓋檢查。聚焦資質(zhì)審查、儲(chǔ)運(yùn)條件、產(chǎn)品質(zhì)量三大核心環(huán)節(jié)，嚴(yán)核企業(yè)證照有效性、質(zhì)量崗人員資質(zhì)，細(xì)查倉(cāng)儲(chǔ)分區(qū)、溫濕度監(jiān)控等設(shè)施運(yùn)行，深檢質(zhì)量管理體系落地情況，并強(qiáng)化對(duì)植入性高值耗材、冷藏試劑等重點(diǎn)產(chǎn)品的現(xiàn)場(chǎng)抽查。今年已累計(jì)檢查集采中選產(chǎn)品配送企業(yè)31家次，抽查相關(guān)產(chǎn)品40余批次。

閉環(huán)管理，防范風(fēng)險(xiǎn)隱患。通過“監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商、日常排查、案件剖析”等方式，立體篩查問題隱患，實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)防控精準(zhǔn)化。同時(shí)完善“檢查-約談-整改-復(fù)查”全流程閉環(huán)管理，實(shí)施問題銷號(hào)管理與分級(jí)處置。目前已行政約談問題企業(yè)3家，銷號(hào)風(fēng)險(xiǎn)隱患4項(xiàng)，問題整改完成率90%。

自貢市市場(chǎng)監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，下一步將持續(xù)深化 “三查一閉環(huán)” 監(jiān)管模式，不斷提升監(jiān)管效能，為集采醫(yī)療器械質(zhì)量安全筑牢堅(jiān)實(shí)防線，切實(shí)保障人民群眾生命健康安全。