中國(guó)食品安全網(wǎng)訊（弓少星 曹可凡）趨好兆頭暖人心。盡管疫情還在持續(xù)，但已經(jīng)抑制住蔓延的趨勢(shì)，隨著全國(guó)除湖北以外地區(qū)新增確診病例“14連降”，讓我們看到好的苗頭。當(dāng)然對(duì)企業(yè)、廠家而言，復(fù)工復(fù)產(chǎn)也是他們趨好的兆頭。

實(shí)際上，席卷全國(guó)的新冠肺炎爆發(fā)已有月余，這極大考驗(yàn)著我們，也考驗(yàn)著各級(jí)政府機(jī)構(gòu)的擔(dān)當(dāng)與作為。盡管諸多企業(yè)延遲到2月9日24時(shí)之后才能復(fù)工，但是此次疫情期間，對(duì)醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服等用藥用械需求很大，相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)、廠家早就在這個(gè)日期復(fù)工、復(fù)產(chǎn)，這其中，各級(jí)藥監(jiān)局的“鼎力”支持尤為關(guān)鍵。

2月6日凌晨5點(diǎn)40，經(jīng)應(yīng)急注冊(cè)檢驗(yàn)、應(yīng)急審評(píng)審批后，山東省藥品監(jiān)督管理局（下簡(jiǎn)稱(chēng)：山東省藥監(jiān)局）對(duì)日照三奇醫(yī)療衛(wèi)生用品有限公司非無(wú)菌醫(yī)用防護(hù)口罩發(fā)放《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。

檢驗(yàn)中心工程師正加班檢測(cè)

疫情發(fā)生以來(lái)，山東省藥監(jiān)局堅(jiān)持特事特辦、爭(zhēng)分奪秒，最大限度壓縮日照三奇等重點(diǎn)企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)和審評(píng)審批時(shí)限的具體措施，進(jìn)一步開(kāi)綠燈、減環(huán)節(jié)、減手續(xù)，強(qiáng)化對(duì)企業(yè)的技術(shù)幫扶，盡最大努力加快注冊(cè)檢驗(yàn)和審評(píng)審批進(jìn)度，確保相關(guān)產(chǎn)品早日投入疫情防控一線。目前，山東省藥監(jiān)局已經(jīng)審批通過(guò)醫(yī)用一次性防護(hù)服、醫(yī)用外科口罩、額溫槍、非無(wú)菌醫(yī)用防護(hù)口罩等多家企業(yè)的11個(gè)產(chǎn)品。

早在1月22日，山東全省啟動(dòng)重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件Ⅰ級(jí)響應(yīng)之前，山東省藥監(jiān)局就成立以省局主要負(fù)責(zé)同志為組長(zhǎng)的疫情防控工作領(lǐng)導(dǎo)小組，印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)新型冠狀病毒感染的肺炎疫情應(yīng)對(duì)工作的緊急通知》，省局領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)處室單位負(fù)責(zé)人放棄春節(jié)休假，全力保障藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全。

檢測(cè)人員正檢測(cè)口罩阻燃性能

此外，還迅速印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)疫情防控工作及相關(guān)信息報(bào)送的緊急通知》，強(qiáng)化藥品醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管，堅(jiān)決杜絕不合格的產(chǎn)品流入市場(chǎng)。積極配合衛(wèi)生健康、工信部門(mén)做好藥械供應(yīng)保障工作。

1月23日，山東省藥監(jiān)局啟動(dòng)醫(yī)療器械應(yīng)急審評(píng)審批程序，按照特事特辦的原則，對(duì)醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服等疫情急需產(chǎn)品提前介入、容缺受理、應(yīng)急審評(píng)。

工作人員檢測(cè)中

截至2月2日，山東省藥監(jiān)局已審批通過(guò)醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服等疫情防控急需產(chǎn)品10個(gè)；累計(jì)檢驗(yàn)66批次、15個(gè)產(chǎn)品。

1月26日，山東省藥監(jiān)局召開(kāi)專(zhuān)題會(huì)議，研究加快疫情急需醫(yī)療器械產(chǎn)品審評(píng)審批。當(dāng)日山東艾克韋生物技術(shù)有限公司研發(fā)的“2019新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒”送往山東省藥監(jiān)局器械檢驗(yàn)中心檢測(cè)，27日檢測(cè)通過(guò)成為山東首個(gè)新型冠狀病毒檢測(cè)產(chǎn)品。

類(lèi)似的精準(zhǔn)服務(wù)并非孤本，山東省藥監(jiān)局多次深入一線為企業(yè)提供服務(wù)，并借助微信、電話(huà)等形式，對(duì)其他相關(guān)企業(yè)產(chǎn)品給予第一時(shí)間的技術(shù)指導(dǎo)，在保證質(zhì)量前提下盡快上市形成新的產(chǎn)能。

除了在政策、行動(dòng)上配合企業(yè)生產(chǎn)、復(fù)工外，1月31日，山東省藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于開(kāi)展全省疫情防控藥品生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)專(zhuān)項(xiàng)檢查的通知》，部署開(kāi)展全省疫情防控藥品生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)專(zhuān)項(xiàng)檢查，對(duì)不合格產(chǎn)品說(shuō)“NO”，確保流入市場(chǎng)的藥品、藥械質(zhì)量安全。派出督導(dǎo)組赴濟(jì)南進(jìn)行監(jiān)督檢查，加強(qiáng)對(duì)企業(yè)的幫扶指導(dǎo)，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，確保疫情防控用藥用械的質(zhì)量安全。

工作人員在檢測(cè)

截至2月11日16時(shí)，山東省共檢查藥械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)13萬(wàn)余家次，限期改正1234家次，警告171家次。進(jìn)一步加大公開(kāi)曝光力度，形成強(qiáng)大震懾，截至2月11日，山東省共查處與疫情防控有關(guān)的藥品醫(yī)療器械違法案件239起，其中，公開(kāi)曝光39起，向公安機(jī)關(guān)通報(bào)和移送案件27起。

值得一提的是自疫情爆發(fā)以來(lái)，山東省藥監(jiān)局廣泛開(kāi)展科普宣傳。借助新聞媒體、微信微博等媒介，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服等用藥用械的輿情監(jiān)測(cè)和科普宣傳，不斷增強(qiáng)公眾自我防護(hù)意識(shí)。

2月17日山東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局出臺(tái)支持企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)十三條措施——登記許可網(wǎng)上辦理、證照聯(lián)辦、延長(zhǎng)行政許可期限、實(shí)行告知承諾、免核查發(fā)證換證、擴(kuò)大委托事項(xiàng)范圍、加強(qiáng)包容審慎監(jiān)管、強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)化和質(zhì)量管理服務(wù)、加強(qiáng)質(zhì)量技術(shù)服務(wù)幫扶、減收技術(shù)服務(wù)收費(fèi)、維護(hù)市場(chǎng)價(jià)格秩序、加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)、鼓勵(lì)企業(yè)參加“三?！毙袆?dòng)，這也意味著未來(lái)更為便捷、更人性化的方式將會(huì)應(yīng)用到相關(guān)企業(yè)的復(fù)工復(fù)產(chǎn)上。

生命重于泰山，疫情就是命令，防控就是責(zé)任。

面對(duì)突如其來(lái)的新冠肺炎疫情，時(shí)間緊、任務(wù)重，藥監(jiān)人沒(méi)有退縮、沒(méi)有回避。這一刻，他們選擇與疫情做斗爭(zhēng)，選擇沖鋒在一線。這是一份責(zé)任，更是一份堅(jiān)守。正是如此，我們堅(jiān)信無(wú)論是在助力企業(yè)復(fù)產(chǎn)復(fù)工，還是面對(duì)這場(chǎng)全民戰(zhàn)役，勝利在我們手中。