中國(guó)食品安全網(wǎng)訊（金佳佩 袁夢(mèng)葳 記者程伯全）為規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)秩序、提升行業(yè)管理水平，四川省樂至縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局聚焦《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》集中換證工作，以“三強(qiáng)化”舉措統(tǒng)籌推進(jìn)，確保換證過程規(guī)范高效、行業(yè)發(fā)展提質(zhì)升級(jí)。

 會(huì)議現(xiàn)場(chǎng) 圖源：樂至縣市場(chǎng)監(jiān)管局

 會(huì)議現(xiàn)場(chǎng) 圖源：樂至縣市場(chǎng)監(jiān)管局

強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任，打好換證“提前量”。首先是培訓(xùn)指導(dǎo)全覆蓋。組織召開換證專題工作會(huì)，明確換證流程，要求企業(yè)“對(duì)標(biāo)整改、精準(zhǔn)提升”。其次是警示教育敲警鐘。召開執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為專項(xiàng)警示約談會(huì)，通報(bào)典型問題，明確執(zhí)業(yè)藥師在崗履職要求。最后是問題整改促規(guī)范。通報(bào)前期換證檢查中發(fā)現(xiàn)的共性問題和藥品安全風(fēng)險(xiǎn)，保證后續(xù)換證工作順利進(jìn)行。目前已召開培訓(xùn)警示會(huì)議4次，發(fā)放《執(zhí)業(yè)藥師差異化配備告知書》《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合規(guī)經(jīng)營(yíng)提示書》等560余份。

強(qiáng)化監(jiān)管能力建設(shè)，嚴(yán)把現(xiàn)場(chǎng)“檢查關(guān)”。以提升檢查員專業(yè)水平為重點(diǎn)。組織全局藥品流通檢查員再次開展GSP專項(xiàng)培訓(xùn)，強(qiáng)化重點(diǎn)條款的解讀，規(guī)范檢查報(bào)告書寫格式。進(jìn)一步落實(shí)檢查資源保障。統(tǒng)籌調(diào)配基層所力量，制定換證工作方案，成立專項(xiàng)工作組，同步落實(shí)經(jīng)費(fèi)保障。同時(shí)嚴(yán)格現(xiàn)場(chǎng)檢查標(biāo)準(zhǔn)。按照“標(biāo)準(zhǔn)不降、程序不簡(jiǎn)、紀(jì)律不松”原則，逐項(xiàng)開展GSP全方位“體檢”。截至目前，已開展現(xiàn)場(chǎng)檢查56家次，下發(fā)不合格報(bào)告2家次；勸退注銷3家。

強(qiáng)化換證服務(wù)效能，推動(dòng)行業(yè)“提質(zhì)效”。一方面是幫助企業(yè)紓困解難。通過現(xiàn)場(chǎng)檢查“一對(duì)一”指導(dǎo)企業(yè)完善質(zhì)量管理體系，提升質(zhì)量管理能力。另一方面是促進(jìn)企業(yè)優(yōu)化升級(jí)。對(duì)營(yíng)業(yè)面積、設(shè)施設(shè)備、執(zhí)業(yè)藥師配備等硬指標(biāo)嚴(yán)格把控，對(duì)不符合換證條件的企業(yè)倒逼其優(yōu)化升級(jí)。

下一步，樂至縣市場(chǎng)監(jiān)管局將以換證工作為抓手，將許可檢查與日常監(jiān)管、專項(xiàng)檢查相結(jié)合，確保換證工作高質(zhì)量完成，同時(shí)推動(dòng)全縣藥品零售行業(yè)規(guī)范化、高質(zhì)量發(fā)展。